药典里的筛网、目数及破壁粉规定#百顺达#超微粉碎源头厂家

一、药典粉末分级与破壁粉的关系

《中国药典》（2020 年版）凡例与通则对粉末细度有分级规定，但无 “破壁粉” 的专项定义。

1、部分省级标准有明确要求：破壁饮片D90＜45μm（300目）、破壁率≥95%，为地方；

2、特殊品种法定要求：灵芝孢子粉在《中国药典》中单独规定 “需破壁后使用，破壁率应≥95%”，是目前有法定破壁率要求的破壁粉品种；

二、细胞破壁率检测方法（核心判定指标，显微镜法）

破壁率是指破壁的细胞数量占总细胞数量的百分比，行业要求破壁粉破壁率≥95%（灵芝孢子粉等专属品种药典有明确破壁率要求），检测为显微镜直接计数法，操作简单直观如下：

1.样品制片：取破壁粉样品约 0.01g，置于载玻片上，滴加 1-2 滴蒸馏水（或稀甘油），用解剖针搅匀，盖上盖玻片，轻轻按压排除气泡；

2.显微镜观察：将载玻片置于光学显微镜（10×40 倍，即 400 倍放大） 下，随机选取 5-10 个视野，分别计数完整细胞数量和破壁细胞数量（破壁细胞特征：细胞壁破裂、胞内内容物溢出、细胞形态不完整）；

3.计算破壁率：破壁率（%）=（破壁细胞数量 ÷ 总细胞数量）×；

4.注意事项：计数时需避开团聚的颗粒团，若视野内细胞数量过多，可将样品稀释后再制片，保证计数准确性。

陈如等[9]研究表明，苹果超微粉碎后，粉体粒径逐渐减小，粒径分布越来越均匀。与粗粉碎苹果全粉相比，不同时间超微粉碎后苹果粉体的溶胀性、水溶性、持水力、阳离子交换能力均增大，容积密度减小；随着超微粉碎时间的延长，持水力逐渐增大，容积密度、溶胀性未发生显著变化。

于克学等[10]研究表明，与普通超微粉碎技术相比，低温超微粉碎制备后的黑蒜粉出粉率提高3倍、流动性、溶解性更高，颜色与黑蒜本身差异更大，呈现浅棕色，更易被消费者接受。同时超低温粉碎下黑蒜粉的DPPH自由基清除、超氧阴离子自由基清除能力得到显著提高，体外抗氧化能力更高。

张福君等[17]研究结果表明，30、50、80、300目灵芝粉中三萜类成分总提取率分别为（0.74±0.08）%、（0.75±0.06）%、（0.78±0.06）%、（1.09±0.10）%；随着灵芝粉目数的增大，三萜类成分含量逐渐增大，其中300目含量，显著高于灵芝普通粉。

窦霞等[18]研究结果表明，超微粉溶出液比普通粉溶出液中党参炔苷含量明显提高，党参超微粉在30min时溶出率已达80%，而普通粉末120min时溶出率仅有40%。

山东百顺公司拥有二十年精密加工制造的丰富经验，致力于对粉碎设备的不断改良. 优化.创新。是国内研发并推出“振动式全自动操作破壁超微粉碎设备”的创新公司，并取得了国家多项实用新型技术专利证书，以及“振动式低温超微粉碎机”ISO9001:2015 国家质量管理体系认证证书。高科技的技术含量及高自动化程度，不仅为客户节约了能源，降低了劳动强度及劳动成本，更大大提高了生产效率，一经推向市场，得到了使用客户的一致好评和认可。